广州最新提出“IAB”发展战略，其中的B即是以生物制药（Biopharmaceutical）为代表的生物医药产业。以生物技术为核心的生物制药是生物医药产业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一，2014年生物技术药物全球销售额约为1500亿美元。广州是国内开展生物技术药物开发较早的地区，“十二五”期间，生物产业年均增长率超过14%，以科学城、生物岛为核心打造了广州国家生物产业基地布局，拥有较为完备的基础设施体系，本地的高校、科研院所长期致力于生物制药方面的研究，在生化提取产品与基因重组蛋白产品等方面在全国有一定的优势，并且引进了百济神州、G.E生物科技园等世界级产业化项目，拥有天普生物、铭康生物等一批行业领先企业，使广州生物制药产业具备了一定的基础。 　　

　　生物制药目前是全国乃至全球激烈竞争的重点领域，广州的生物制药产业要在这场激烈竞争中脱颖而出，急需解决一些制约产业发展的问题： 　　

　　一、统筹协调力度不足，政策资源支持过于分散　 

　　涉及生物制药产业发展的政府各部门相继提出生物产业、生物与健康产业、生物医药与健康医疗产业、生物医药产业、生物制药产业等产业概念，涵盖范围各不相同，产业数据统计标准也不统一，产业聚焦不足，在制定产业发展政策时对生物制药的核心与前瞻地位不明确，政策支持的重点与焦点各有偏重，过于分散。而生物制药相较于生物与健康产业的其他细分领域相比投入更大、周期更长、风险更高，使得这个行业领域面临着更多的困难和更大的发展压力。 　　

　　二、公共技术平台严重不足，服务能力不强 

　　广州在生物制药领域的公共技术平台严重不足，对生物制药领域产业发展起到重要支撑作用的瓶颈技术平台，如重组药物动物细胞大规模高效培养技术平台、生物技术药物规模化制备平台、生物药物质量标准和检测技术平台等，在广州均尚未形成有影响力的平台。一些已建的技术平台散布在各个高校、科研院所和企业中，缺乏整合，服务能力不强，未能充分发挥平台对产业技术创新的支撑作用。 　　

　　三、产业规模偏小，产业集聚专业性不强 

　　2016年广州生物、生化制品制造领域的规上企业产值仅占医药制造业产值的10.92%，行业重点企业在相关生物产业重点企业中的占比不到8%，关键核心技术数量少，企业的规模也与其他行业领域差距较大。而且广州的生物医药相关园区在产业定位上均有比较明显的同质化倾向，专业性不强，聚焦不足造成产业不够集聚，也很难根据产业的专业定位去配套园区的辅助设施。 　　

　　四、产业链发展不完整，各环节存在短板 

　　目前广州在药物筛选研发、技术转化、生产制造、上市流通和展示交流等产业链各个环节均存在短板。研发平台不强不全，转化平台欠缺，制造平台成为制约产业发展的瓶颈。在产业构成方面，广州在生物技术药物中最重要的抗体工程药物与疫苗领域的发展不尽理想。特别是在生物制药中占比最大的抗体药物领域，广州产业基础较弱，目前仅有为数不多的企业在此领域进行研究开发工作。 　　

　　针对生物制药产业发展的现状与困难，建议在规划引导、政策制定、公共服务平台建设、人才引进与技术转化、发挥已有优势和服务保障方面加大统筹协调力度，精准施策，推动产业发展。具体建议如下：

　　一、加强统筹协调，精准施策发力 　　

　　尽快建立常态化的统筹协调机构或机制，统筹协调制定生物制药产业发展规划和政策，做好目标定位、规划引导、政策扶持、项目建设、矛盾协调等组织管理工作，积极打破行政管理分割、进一步简化行政审批手续，形成分工有序、相互协作、高效运转的管理新格局。通过“一业一策、一企一策、一事一议”制订出更有行业针对性、更符合企业需要的扶持措施，并引导政府资源更加精准、聚焦地投向有发展潜力的前沿技术，推动产业做大做强。同时，各部门积极配合统计部门建立生物制药产业统计体系，准确、及时报送相关数据，确保清晰掌握产业发展情况，做到有的放矢。 　　

　　二、做好园区规划定位，精准聚焦行业细分领域 　　

　　G.E生物科技园项目是广州首个专注在生物制药的一个细分领域的产业园，广州可参考GE生物科技园聚焦细分领域的模式对现有的产业园区进行规划布局。在疫苗、基因工程药物、细胞与基因治疗等细分领域，依托领域龙头企业，集聚本地的相关资源，规划新建或改建现有的产业园，通过产业空间布局规划促进生物制药专业园区的建设，提高产业的集聚度。同时通过与行业龙头企业合作建园、由龙头企业收购孵化中小微创新企业的模式，推动龙头企业的快速成长，也使不同园区有各自鲜明的特点与产业焦点，形成产业集聚及产业链上中下游的纵深配套发展。　　

　　建议重点规划和打造黄埔生物制药产业集聚区。利用黄埔区内生物制药企业集聚的优势，打造以达安基因、永顺生物为龙头的广州科学城片区、以G.E生物科技园、百济神州生物制药为龙头的中新广州知识城片区、以金域检验、赛莱拉、广州再生医学与健康实验室为龙头的广州国际生物岛片区三大核心，形成龙头企业带动，公共服务平台支撑，中小微创新企业孵化，产业链配套发展的产业集聚发展格局。 　　

　　三、建设公共服务平台，打造符合行业创新需求的支撑环境 　　

　　加大力度在生物制药领域建立一批技术先进、配套完整、功能齐全、综合集成、相互衔接、运行规范的开放式生物药技术平台，积极扶持生物制药专业园区与相关高校研发机构及企业共建符合园区专业特点的生物技术药物开放实验公共服务平台，通过精准配套来推动园区的产业聚焦。加快建设广州再生医学与健康实验室，支持实验室做大做强，力争成为国家实验室。 　　

　　同时积极引进CRO、CMO、CSO等外包服务链，为中、小、微创新研发企业提供从生物新药发现、工艺开发、中试放大、测试验证到商业化生产与市场营销的一体化服务。在平台的管理与服务上力求机制创新，促进这些公共平台基础设施的共享，鼓励其积极扩大服务范围，主动服务于产业的创新活动。其中尤其须关注CMO（合同生产）平台的建立，我市应利用好国家在广东开展药品上市许可持有人制度试点的政策优势，在生物制药产业链中的制造环节大力引进和建设像G.E模块化生物制药工厂这样的CMO合同生产平台，以此吸引和支撑全国乃至全球的生物制药企业在广州集聚，以形成上下游配套的完整产业链。 　　

　　此外，充分发挥广州在医疗资源丰富的优势，抓好临床研究基地建设，发挥好临床研究服务平台对制药产业的支撑作用。　　

　　四、加大技术引进转化力度，推进成果产业化进程 　　

　　在技术引进转化环节加大力度，通过集聚高端人才、引进高端成果、落户高端企业来发展高端产业，引技术、造平台、靶向招商。 　　

　　鼓励广州的企业与全国乃至全球的行业领域的优势资源合作，推动企业、高校、研究院所国内外全方位合作，想方设法吸引行业的领军企业落户广州，提升行业影响力和集聚力。 　　

　　大力扶持技术成果转化机构的发展，引导其在全国、全球范围内寻找成果并与广州本地的资源对接，在广州实施转化。　 

　　五、想方设法培养和引进人才，集聚高端人才团队 　　

　　引进中科院大学等国内外在生物制药相关学科实力较强的大学院校，在广州合作办学，培养生物制药专业人才。 　　

　　支持中大、华工、暨大、广工、南方医科大、广医、广中医等高校和科研院所开展生物制药基础研究，培养生物制药人才。鼓励企业和高校、研究院所合作，联合培养产业化人才，给予一定经费补助。 　　

　　充分利用建设广州再生医学与健康实验室的机遇，发挥广州在基因测序、精准医疗、干细胞治疗等方面的优势，吸引一批全球顶尖人才和企业在广州发展，使广州在再生医学等领域达到世界领先水平。 　　

　　定期到国外生物制药人才、企业密集地区进行宣讲或举办创业大赛等活动，增加广州在生物制药领域的知名度，对引进的博士后在薪酬补贴、出入境、子女入学等方面参照高层次人才政策给予优惠，使广州成为中国生物制药创业、工作的首选地。 　　

　　鼓励已在广州落户的生物制药企业、人才通过工作关系引进更多的人才和企业来广州落户，并给予奖励。对从广州以外地区引进的符合一定条件的中高端人才，给予一定比例的薪酬后补助。对生物制药企业符合产业发展和创新人才补贴专项条件的人员不做数量限制。　　

　　六、出台优惠政策，构筑优越的创业环境 　　

　　在现有的科技项目支持政策基础上，进一步加大针对生物制药企业的支持力度，如将企业研发后补助比例提高1倍、对生物制药企业缴纳的从业人员五险给予一定比例补助等。 　　

　　对新注册的生物制药企业给予一定额度的创业启动资金支持以及场租优惠，允许一定期限内免费使用公共研发平台，优先提供人才公寓租赁等，使广州成为生物制药创业热土，集聚大批生物制药人才。 　　

　　对国家一、二类新药和第三类创新医疗器械研发创新投资予以风险补偿，建立宽容国有企业创新投资失败的机制，优化产业创新投资生态。 　　

　　充分利用广州医疗机构资源众多，以及广州作为华南医疗资源集散中心的优势，鼓励广州地区医疗机构、医药流通企业与广州地区的生物制药企业加强合作，优先采购本市新药。　　

　　七、发挥新兴业态已有优势，实现产业弯道超车 　　

　　广州在精准医疗和生物治疗密切相关的干细胞治疗与再生医学、基因测序与分子诊断等新兴的技术领域在全国有着独特的优势，这些新兴领域已展现出巨大的市场发展前景。广州应充分保持与利用在这些领域的优势地位，依托广州全国第三的丰富医疗资源优势，建立精准医疗检测研发和转化应用平台，重点发展干细胞、肿瘤免疫和基因治疗等新兴治疗技术与产品；同时依托本地达安基因、金域检验、赛莱拉干细胞、冠昊生物等领军企业，建设聚焦精准医疗与再生医学的孵化器和产业园，整合与培育本地的优势资源形成产业集群，集中力量发展新技术催生出的医疗服务业等新兴业态，力争在这些细分领域巩固优势、抢占先机、做大做强，确保国内领先、走向世界，形成广州与其他地区差异化发展的特色优势产业领域。