作为全国政协委员，今年是广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳履职的第五年。回想起这些年的经历，陈海佳感慨"一边说，一边做"是他的工作常态：既要提出合理的建议，也要身体力行地推动建议的落地。这让他深感责任在肩，过去四年间，他共提交了23份提案，均获得了相关部门的办理和答复。 

　　在参加全国两会前夕，陈海佳抽空接受奥一新闻专访，提及这些年他一直致力于推动干细胞生命科学的发展，陈海佳表示今年还将提交"打造粤港澳大湾区全球干细胞科技创新高地"的建议。作为科技创新创业领军人才，陈海佳倾注了许多心力于干细胞科技创新与产业化的持续发展之中，谈及干细胞在药物研发的进展，他自信地表示："相信我国干细胞新药‘0’的突破即将到来。" 

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　　谈履职： 

　　一边说一边做，聚焦干细胞产业发展 

　　奥一新闻：作为全国政协委员，可否介绍一下过去一年您的履职情况？ 

　　陈海佳：去年我参加全国两会，做了两次大会发言，提交的六份提案都得到国家相关部门的重视，并全部予以立案并专函回复。其中，《关于进一步推进我国干细胞产业高质量发展的提案》得到了国家科技部、卫健委、药监局的分别回复与办理，并在国家药监局的官网上予以公开发布；《关于加大防疫专利技术政策扶持力度的提案》在2021年被全国政协提案委员会收录进入《2020全国政协提案及办理复文选》。 

　　政协委员不能仅仅停留在提建议的阶段，还需要用实际行动去推进实施。去年，我带领团队自主研发的"干细胞治疗膝骨关节炎"新药，成为粤港澳大湾区第一个获批进入‍‍临床试验的干细胞国家1类新药；赛莱拉干细胞研究院与浙江大学医学院附属第二医院合作的干细胞治疗心力衰竭临床研究启动，跟南方医科大学珠江医院合作的"干细胞治疗缺血性脑卒中"临床研究获得国家卫健委备案并正式启动。此外，我还推动举办了以"创新驱动产研融合"为主题的国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会。 

　　在科学护肤新兴产业领域，我带领科研团队进一步攻克了脐带外泌体以及植物细胞提取物技术，将脐带提取物外泌体技术转化应用CPE等科学护肤品牌中，外泌体技术创新也引领了科学护肤的发展，为中国化妆品跟国际品牌同台"角力"、实现"弯道超车"提供了技术基础。在此基础上，我推动举办了以"科技赋能科学护肤"为主题的首届科学护肤创新大会（广州），顺应科学护肤发展趋势和需求，提出"技术领先、标准明确、安全有效、机理可证、质量上乘、依法合规"的24字科学护肤倡议。 

　　奥一新闻：今年的两会您带来了哪些建议？又将推动哪些提案落地？ 

　　陈海佳：一直以来，我都专注于推动我国干细胞科技创新与产业化发展，努力将自己的专业知识和实践经验服务于国家的建设，将自己的事业融入到国家发展战略中。作为一名住粤全国政协委员，我今年会将自己的关注点和精力放在推进粤港澳大湾区建设上，并提出了两个主要提案： 

　　‍在干细胞产业方面，我提交了《打造粤港澳大湾区全球干细胞科技创新高地，推动我国生物医药产业高质量发展的提案》，建议在粤港澳大湾区以干细胞龙头企业为引领，加大培育大湾区干细胞产业集群，‍‍加强干细胞产业"卡脖子"核心技术攻关，针对大湾区内已获得国家药监局临床试验批件的干细胞新药，设立专项资金予以支持，并协调政府背景产业基金参与投资干细胞新药研发单位；同时建议国家药监局、国家卫健委与粤港澳三地共建大湾区细胞治疗创新发展中心，支持大湾区开展干细胞和免疫细胞创新政策试点；建立政策保障，优化环境吸引干细胞科技创新及产业人才汇聚，促进大湾区干细胞创新链、产业链、资金链、政策链、人才链等深度融合，营造科技创新生态，打造‍‍粤港澳大湾区全球创新高地，带动我国干细胞生物医药产业的发展。 

　　‍‍在化妆品产业方面，我提出了《关于打造粤港澳大湾区全球科学护肤新兴产业高地，推动我国化妆品高质量发展的提案》。在提案中我的建议一是加快建设科学护肤湾区的标准；二是粤港澳大湾区三地产学研合作及科技成果转化进一步加强；三是建设具有中国特色和地方优势的产业集聚地，打造湾区品牌；四是增加产品科技含量，鼓励化妆品颜料创新研发及质量提升。 

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　　谈干细胞临床转化应用： 

　　在推进"健康中国"建设事业上大有可为 

　　奥一新闻：近期，卫健委官网发布"关于推动干细胞临床转化应用规范化发展的提案"答复函，其中提到"将切实推动干细胞产业高质量发展，促进干细胞研究领域为保障人民健康发挥更加积极的作用。"对于这一答复，您觉得释放出这样的信号？ 

　　陈海佳：可以说这句答复给广大干细胞产业创新创业人才带来了巨大的鼓舞。其实在去年国家卫健委对我在2021年提出的《关于进一步推进我国干细胞产业高质量发展的提案》的复函中，也有同样的表述。 

　　从关于干细胞产业的一系列提案与回复中，我们可以清晰地看到，社会各界人士对发展干细胞产业的呼声和期望越来越高，国家卫健委、科技部、药监局等监管部门对推进我国干细胞产业的发展政策越来越明朗，特别是对干细胞新药研发和临床研究的支持力度不断加强。这也传递出一个信号，干细胞产业在保障人民健康、推进"健康中国"建设事业上大有可为。 

　　奥一新闻：您认为接下来干细胞产业将迎来怎样的发展机遇？ 

　　陈海佳：我认为，干细胞产业未来可能会在以下几个方面出现更加积极的变化： 

　　一、关于干细胞的相关监管政策将更加高效。自2018年以来，我先后在全国两会提交了《加快推进我国干细胞新药研发，为重大疾病提供新的治疗途径的提案》、《关于建立干细胞新药申报审批绿色通道的提案》等，得到了国家药监局等监管部门的办理和回复，在大家的共同推动下，形成了新药研发与临床研究"双轨制"和干细胞新药研发绿色通道，极大地推动了我国干细胞样新药研发与临床研究的发展。我也注意到，在干细胞相关的提案中都有关于"在某些区域先行先试，试点干细胞产品的临床注册路径"的表述，在今年的提案中，我也建议支持粤港澳大湾区开展干细胞和免疫细胞创新政策先行先试，希望在未来能进一步探索出更适合中央和地方共同监管的最优模式和方法。 

　　二、我国干细胞新药研发与临床研究的进程将进一步加速。截至今年2月28日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示，我国已有25个干细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可，国家备案的干细胞临床研究项目共有111个。随着干细胞科技创新与产业化的持续发展，我相信我国干细胞新药"0"的突破即将到来。 

　　三、我国将逐渐形成完整的干细胞产业集群。随着国家与地方对干细胞发展支持力度的不断增强，干细胞产业的不断发展，我认为未来将形成我国干细胞产业集群和科技创新高地，特别是粤港澳大湾区。大湾区拥有一批在干细胞基础研究领域处于国际领先水平的高校及科研院所，通过国家卫健委备案的干细胞临床研究项目和机构数量位居全国前列，干细胞相关专利授权数量位居全国首位，这些都是大湾区的优势。此外，大湾区具有极为丰富的医疗资源、教育资源、生物医药企业集群优势和产业龙头企业，科研能力、转化能力突出，具备形成完整的干细胞产业集群、乃至成为全球干细胞产业创新高地的基础条件和先发优势。 

　　奥一新闻：干细胞在精准医疗这一方面的应用情况如何？干细胞的药物研发进展如何？ 

　　陈海佳：在精准医疗领域，干细胞转化研究发展迅速，目前全球注册的干细胞临床研究项目已有近9000项，其中美国最多，欧洲第二，中国第三；目前我国已有111项通过国家卫健委备案的干细胞临床研究项目，涵盖的疾病类型包括骨科、神经、心血管、代谢、免疫、眼科等多个系统及器官的难治性疾病。这些临床研究的成果将为干细胞的精准医疗医用奠定重要基础。 

　　目前，国外已有近20种干细胞新药上市，涉及的适应症包括膝骨关节炎、移植物抗宿主病、急性心肌梗死、糖尿病下肢血管病变等。我国还没有干细胞新药上市，已有25款干细胞新药获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，均处于临床Ⅰ、Ⅱ期阶段，其中我们赛莱拉自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎国家1类新药是其中之一，目前正在开展Ⅰ期临床试验。 

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　　谈干细胞的宣传与规范： 

　　加强科普力度，治理市场乱象 

　　奥一新闻：对于普通人而言，对于干细胞的接触，很大部分来自怀孕时医院建议的"脐带血干细胞"。您认为应该从哪些角度为大众做一个更好的科普与宣传呢？ 

　　陈海佳：目前我国普通民众对干细胞的了解还是远远不够的。脐带血中含有大量的干细胞，平时所提到的脐带血干细胞是脐带血里面的造血干细胞和多种其他干细胞，这些干细胞可以用来治疗白血病、重症贫血、自身免疫性疾病等，已经有30多年拯救生命的历史。 

　　此外，还有一种临床上应用更广泛的细胞——间充质干细胞，它来源于脐带、骨髓、脂肪、胎盘、羊膜等组织，在多种难治性疾病中具有重要的治疗作用，国外已经开发出干细胞药物。赛莱拉开展造血干细胞储存服务，完成了1700多人次的造血干细胞移植，治疗效果良好，为移植患者的治疗提供了巨大的帮助。 

　　因此，我认为应该从多个层面，利用多种方式和渠道加大干细胞基础知识和临床应用的科普和宣传，从而使得更多的难治性疾病患者接受干细胞治疗，加速干细胞的临床转化应用，使得干细胞在维护我国人民的生命健康中发挥更大作用。 

　　奥一新闻：干细胞医疗具备广阔的应用前景，近年来比较火热的赛道——医美行业也加入了干细胞抗衰、美容的概念，您认为需要如何规范这一方面的发展？ 

　　陈海佳：世界卫生组织曾说，人的衰老是从细胞开始的，细胞的衰老与细胞的新生是一个动态平衡的过程，体内所有的分化细胞都来源于各种干细胞。干细胞是一类具有自我复制能力及多向分化潜能的细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，在医学上称为"万能细胞"。 

　　由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。此外，由于干细胞能分化为新的功能细胞，替换和修复受损或老化的细胞促进细胞新生，同时分泌大量的活性因子释放入人体内后能够激活机体的自我修复能力，因此可以起到抗衰老的作用。 

　　但目前也有一些打着干细胞抗衰、干细胞美容的名号实则是做虚假宣传、夸大宣传的市场乱象，建议按照"管得住、放得开"的思路完善干细胞技术创新应用相关的监管政策法规，既要有一定的包容度鼓励市场的创新和技术的转化应用，又要守住"安全有效、质量可控"的底线，促进行业健康可持续发展。 

　　监制：刘丽君 

　　策划：谢江涛 

　　统筹：奥一新闻记者管玉慧 

　　采写：奥一新闻记者林诗妍 

　　来源：南方都市报APP2022年3月6日